Росздравнадзор впервые приостановил применение медизделия с ИИ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостановила использование ИИ-системы Botkin.AI, помогающей врачам находить на изображениях компьютерной томографии патологии. Это первый случай, когда ведомство поставило на паузу обращение медизделия на базе искусственного интеллекта. В Росздравнадзоре посчитали, что разработка может «причинить вред здоровью» пациентов.
Напомним, система получила регистрационное удостоверение в 2020 году. Тогда ее разработчик — «Интеллоджик» — заявлял об интеграции инструмента в медучреждения Москвы для помощи в выявлении рака легких, но в мэрии отрицают его применение в радиологической информсистеме города. В Минздраве Тульской области собщили, что Botkin.AI тестировали в трех медучреждениях региона, но отказались от использования системы из-за ряда выявленных недостатков.
На создание своего продукта компания в 2019 году привлекла 100 млн руб. инвестиций от ряда организаций, в 2020-м — еще 160 млн.
В «Юникорн Кэпитал Партнерс», управляющей компании венчурного фонда Минпромторга (также инвестировавшей в разработку), отметили, что приостановка действия регудостоверения связана с процессом технической реорганизации «Интеллоджик» и какая-либо угроза причинения системой вреда жизни и здоровью граждан «полностью исключена».
Росздравнадзор уделяет повышенное внимание изделиям с ИИ, потому что они относятся к высокому, третьему классу риска. Приостановка применения системы может длиться до устранения производителем всех замечаний регулятора.
Источник: «Коммерсантъ»
Изображение: Freepik
Подписывайтесь на каналы Let AI be в Telegram и «ВКонтакте» — оставайтесь в курсе главных новостей в сфере искусственного интеллекта!